Methylprednisolon(83-43-2)
Productomschrijving
● Methylprednisolon, een organische verbinding, is een middelwerkend glucocorticoïde met sterke ontstekingsremmende effecten.
● Methylprednisolon wordt gebruikt voor de spoedbehandeling van kritieke ziekten en ook voor endocriene stoornissen, reumatische ziekten, collagene ziekten, huidziekten, allergische reacties, oogziekten, gastro-intestinale ziekten, bloedziekten, leukemie, shock, hersenoedeem, polyneuritis, myelitis en preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie tegen kanker.Momenteel wordt het in de klinische praktijk vooral gebruikt voor orgaantransplantaties.
● Kwaliteitsnorm: USP
| Product | Methylprednisolon | Fabricage datum | 15/05/2017 |
| Batchnr. | NXEMP 170601 | Rapportdatum | 14-06-2017 |
| Criteria | EP 8.0 | Hertest datum | 2019.05.15 |
| Specificatie | Resultaat | ||
| Kenmerkend | Een wit of bijna wit, kristallijn poeder | Wit kristallijn poeder | |
| Identificatie | A(IR), B(HPLC) | Conformeert | |
| Specifieke optische rotatie | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Gerelateerde substanties | Totaal onzuiverheden < 2,0% Onzuiverheid A <0,3% Onzuiverheid B <0,2% Onzuiverheid C <0,15% Onzuiverheid D (D-isomeer en D-isomeer2) < 0,5% Onzuiverheid E <0,15% Onzuiverheid H <0,2% De som van onzuiverheden G en I <0,3% Niet-gespecificeerde onzuiverheden <0,10% | Totaal: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D-isomeer:<0,05%D-isomeer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Voldoet | |
| Verlies bij drogen | <1,0% | 0,16% | |
| Analyse | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Resterende oplosmiddelen | Dichloormethaan < 600 ppmMethanol < 3000 ppm | 73 ppm249 ppm | |
| Seriegrootte | 72,3 kg | ||
| Hoeveelheid | 72,3 kg | ||
| Conclusie | Het bovenstaande product voldoet aan EP8.0 | ||
