Methylprednisolon (83-43-2)
Productomschrijving
● Methylprednisolon, een organische verbinding, is een middellangwerkend glucocorticoïd met sterke ontstekingsremmende effecten.
● Methylprednisolon wordt gebruikt voor de spoedbehandeling van kritieke ziekten en ook voor endocriene aandoeningen, reumatische aandoeningen, collageenziekten, huidziekten, allergische reacties, oogziekten, gastro-intestinale aandoeningen, bloedziekten, leukemie, shock, hersenoedeem, polyneuritis, myelitis en preventie van braken veroorzaakt door kankerchemotherapie.Momenteel wordt het voornamelijk gebruikt in de klinische praktijk voor orgaantransplantatie.
● Kwaliteitsnorm: USP
| Product | Methylprednisolon | Fabricage datum | 2017.05.15 |
| Batchnummer | NXEMP 170601 | Rapporteer datum | 2017.06.14 |
| Criteria | EP 8.0 | Hertest datum | 2019.05.15 |
| Specificatie | Resultaat | ||
| kenmerk | Een wit of bijna wit, kristallijn poeder | Wit kristallijn poeder | |
| Identificatie | A(IR), B(HPLC) | voldoet | |
| Specifieke optische rotatie | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Gerelateerde substanties | Totaal onzuiverheden < 2,0% Onzuiverheid A < 0,3% Onzuiverheid B < 0,2% Onzuiverheid C < 0,15% Onzuiverheid D (D isomerl en D isomer2) < 0,5% Onzuiverheid E < 0,15% Onzuiverheid H < 0,2% De som van onzuiverheden G en I < 0,3% Ongespecificeerde onzuiverheden < 0,10% | Totaal: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D-isomeer:<0,05%D-isomeer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conform | |
| Verlies bij drogen | <1,0% | 0,16% | |
| Test | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Resterende oplosmiddelen | Dichloormethaan < 600ppmMethanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Seriegrootte | 72,3 kg | ||
| Hoeveelheid | 72,3 kg | ||
| Conclusie | Het bovenstaande product voldoet aan EP8.0 | ||
