Gliclazide(21187-98-4)
Product lijst
Gliclazide is een sulfonylureum oraal antidiabeticum.Het is een wit kristallijn of kristallijn poeder, geurloos en smaakloos.
Gliclazide is een 2e generatie oraal sulfonylureum hypoglycemisch middel met een sterke werking.Het mechanisme is vergelijkbaar met dat van toluenosulfonylureum, dat wil zeggen dat het selectief inwerkt op β-cellen van de pancreas om de insulinesecretie te bevorderen en de insulineafgifte na het eten van glucose te verbeteren, wat niet alleen het metabolisme van diabetespatiënten kan verbeteren, maar ook het optreden van diabetes kan verbeteren of vertragen. diabetische vasculaire complicaties.
Gliclazide wordt voornamelijk gebruikt voor milde en matige diabetes mellitus type II die op volwassen leeftijd begint, waarbij alleen dieet en lichaamsbeweging niet effectief zijn en zonder neiging tot ketose, en verbetert ook funduslaesies en metabole en vasculaire disfuncties bij diabetespatiënten.
Sollicitatie
Gliclazide wordt gebruikt voor de controle van hyperglykemie bij op gliclazide reagerende diabetes mellitus van stabiele, milde, niet-ketosegevoelige diabetes type 2.Het wordt gebruikt wanneer diabetes niet onder controle kan worden gehouden door een goed dieet en lichaamsbeweging of wanneer insulinetherapie niet geschikt is. National Kidney Foundation beweert dat Gliclazide geen doseringsverhoging vereist, zelfs niet bij nierziekte in het eindstadium.
| Test | Specificaties | Resultaten van analyse |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder. | wit poeder |
| Oplosbaarheid | Vrijwel onoplosbaar in water;vrij oplosbaar in methyleenchloride;matig oplosbaar in aceton;enigszins oplosbaar in ethanol (96 procent). | Voldoet aan de eisen |
| identificaties | Het infraroodabsorptiespectrum komt overeen met dat verkregen met gliclazide CRS. | Voldoet aan de eisen |
| Onzuiverheid B (door HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Zware metalen | ≤10ppm | <10ppm |
| Gerelateerde stoffen (door HPLC) | Onzuiverheid F ≤0.1% | Niet gedetecteerd |
| Elke niet-gespecificeerde onzuiverheid ≤0,10% | 0,04% | |
| Som van andere onzuiverheden dan F ≤0,2% | 0,11% | |
| Verlies bij drogen | ≤0,25% | 0,11% |
| As met zwavel | ≤0,1% | 0,03% |
| Resterende oplosmiddelen (door GC) | Ethylacetaat NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-dimethylformamide NMT 880 ppm | Niet gedetecteerd | |
| Test | 99,0-101,0%, op gedroogde basis. | 100,0% |
| Conclusie | De testresultaten zijn conform EP8. | |
