Gliclazide(21187-98-4)
Product lijst
Gliclazide is een oraal antidiabeticum met sulfonylureumderivaten.Het is een wit kristallijn of kristallijn poeder, geurloos en smaakloos.
Gliclazide is een oraal sulfonylureumderivaat van de tweede generatie met een sterke werking.Het mechanisme ervan is vergelijkbaar met dat van tolueensulfonylureumderivaat, dat wil zeggen dat het selectief inwerkt op de β-cellen van de pancreas om de insulinesecretie te bevorderen en de insulineafgifte te verhogen na het eten van glucose, wat niet alleen het metabolisme van diabetespatiënten kan verbeteren, maar ook het optreden van diabetes kan verbeteren of vertragen. diabetische vasculaire complicaties.
Gliclazide wordt hoofdzakelijk gebruikt voor milde en matige diabetes mellitus type II die op volwassen leeftijd begint, waarbij een dieet en lichaamsbeweging alleen niet effectief zijn en zonder neiging tot ketose. Gliclazide verbetert ook funduslaesies en metabolische en vasculaire disfuncties bij diabetespatiënten.
Sollicitatie
Gliclazide wordt gebruikt voor de controle van hyperglykemie bij op gliclazide reagerende diabetes mellitus van stabiele, milde, niet-ketosegevoelige type 2-diabetes.Het wordt gebruikt wanneer diabetes niet onder controle kan worden gehouden door een goed dieet en lichaamsbeweging, of wanneer insulinetherapie niet geschikt is. De National Kidney Foundation beweert dat Gliclazide geen dosisverhoging vereist, zelfs niet bij nierziekte in het eindstadium.
| Test | Specificaties | Resultaten van analyse |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder. | wit poeder |
| Oplosbaarheid | Vrijwel onoplosbaar in water;vrij oplosbaar in methyleenchloride;matig oplosbaar in aceton;enigszins oplosbaar in ethanol (96 procent). | Voldoet aan de eisen |
| Identificaties | Het infraroodabsorptiespectrum komt overeen met dat verkregen met gliclazide CRS. | Voldoet aan de eisen |
| Onzuiverheid B (door HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Zware metalen | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Gerelateerde stoffen (door HPLC) | Onzuiverheid F ≤0,1% | Niet gedetecteerd |
| Elke niet-gespecificeerde onzuiverheid ≤0,10% | 0,04% | |
| Som van andere onzuiverheden dan F ≤0,2% | 0,11% | |
| Verlies bij drogen | ≤0,25% | 0,11% |
| As met zwavel | ≤0,1% | 0,03% |
| Resterende oplosmiddelen (door GC) | Ethylacetaat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | Niet gedetecteerd | |
| Analyse | 99,0-101,0%, op gedroogde basis. | 100,0% |
| Conclusie | De testresultaten zijn conform EP8. | |
