Tokio, Japan – (15 november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) heeft vandaag aangekondigd dat in een proef ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van boostervaccinatie met DS-5670, een mRNA-vaccin tegen de nieuwe coronavirusinfectieziekte (COVID -19) ontwikkeld door Daiichi Sankyo (hierna boostervaccinatie-onderzoek), werd het primaire eindpunt bereikt.De proef met boostervaccinatie omvatte ongeveer 5.000 Japanse gezonde volwassen en oudere proefpersonen die de primaire serie (twee doses) van mRNA-vaccins die in Japan waren goedgekeurd, ten minste zes maanden vóór inschrijving hadden voltooid.In januari 2022 werd de proef gestart als een fase 1/2/3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van boostervaccinatie met DS-5670 te evalueren met behulp van in Japan goedgekeurde mRNA-vaccins als controle.GMFR van neutraliserende antilichaamtiter tegen SARS-CoV-2 (oorspronkelijke stam) in bloed vier weken na de boostervaccinatie, het primaire eindpunt van de boostervaccinatiestudie, toonde hogere gegevens en non-inferioriteit van DS-5670 ten opzichte van de mRNA-vaccins ( oorspronkelijke soort) goedgekeurd in Japan, waarmee het beoogde doel wordt bereikt.Er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld.Gedetailleerde resultaten van de boostervaccinatieproef zullen worden gepresenteerd op academische conferenties en in onderzoekspapers.Op basis van de onderzoeksresultaten zal Daiichi Sankyo in januari 2023 doorgaan met de voorbereiding van een nieuwe medicijntoepassing van het mRNA-vaccin. Daarnaast is Daiichi Sankyo van plan klinische proeven uit te voeren met bivalente vaccins van de oorspronkelijke stam en Omicron-stammen tegen nieuwe coronavirussen, die blijven muteren.Daiichi Sankyo zal ernaar streven het ontwikkelings- en productiesysteem voor mRNA-vaccins te versterken om te zorgen voor een stabiele aanvoer in gewone tijden en voor een snelle levering van vaccins in het geval van uitbraken van opkomende en opnieuw opduikende infectieziekten
Over DS-5670 DS-5670 is een mRNA-vaccin tegen COVID-19 waarbij gebruik wordt gemaakt van een nieuwe nucleïnezuurafgiftetechnologie ontdekt door Daiichi Sankyo, ontworpen om antilichamen te produceren tegen het receptorbindingsdomein (RBD) van het spike-eiwit van het nieuwe coronavirus, en zo verwacht wenselijke preventie tegen COVID-19 en 2 veiligheid te hebben.Verder streeft Daiichi Sankyo naar mRNA-vaccins die kunnen worden gedistribueerd in het gekoelde temperatuurbereik (2-8°C).
Posttijd: 17 december 2022
