Tokio, Japan – (15 november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) heeft vandaag aangekondigd dat in een proef voor de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van boostervaccinatie met DS-5670, een mRNA-vaccin tegen de nieuwe infectieziekte van het coronavirus (COVID -19), ontwikkeld door Daiichi Sankyo (hierna boostervaccinatieproef), werd het primaire eindpunt bereikt.Bij het boostervaccinatieonderzoek waren ongeveer 5.000 Japanse gezonde volwassen en oudere proefpersonen betrokken die de primaire serie (twee doses) van mRNA-vaccins die in Japan waren goedgekeurd ten minste zes maanden vóór inschrijving hadden voltooid.In januari 2022 werd het onderzoek gestart als een fase 1/2/3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van boostervaccinatie met DS-5670 te evalueren met behulp van mRNA-vaccins die in Japan als controle zijn goedgekeurd.De GMFR van de neutraliserende antilichaamtiter tegen SARS-CoV-2 (oorspronkelijke stam) in het bloed vier weken na de boostervaccinatie, het primaire eindpunt van de boostervaccinatiestudie, toonde hogere gegevens en non-inferioriteit aan van DS-5670 ten opzichte van de mRNA-vaccins ( originele soort) goedgekeurd in Japan, waarmee het beoogde doel wordt bereikt.Er zijn geen veiligheidsproblemen vastgesteld.Gedetailleerde resultaten van de boostervaccinatieproef zullen worden gepresenteerd op academische conferenties en in onderzoekspapers.Op basis van de proefresultaten zal Daiichi Sankyo in januari 2023 doorgaan met de voorbereidingen voor een nieuwe medicijntoepassing van het mRNA-vaccin. Daarnaast is Daiichi Sankyo van plan klinische proeven uit te voeren met bivalente vaccins van de oorspronkelijke stam en Omicron-stammen tegen nieuwe coronavirussen. die blijven muteren.Daiichi Sankyo zal ernaar streven het ontwikkelings- en productiesysteem voor mRNA-vaccins te versterken om een stabiel aanbod in gewone tijden te garanderen, evenals een snelle levering van vaccins in het geval van uitbraken van opkomende en opnieuw opduikende infectieziekten.
Over DS-5670 DS-5670 is een mRNA-vaccin tegen COVID-19 dat gebruik maakt van een nieuwe nucleïnezuurafgiftetechnologie ontdekt door Daiichi Sankyo, ontworpen om antilichamen te produceren tegen het receptorbindende domein (RBD) van het spike-eiwit van het nieuwe coronavirus, en dus zal naar verwachting een wenselijke preventie tegen COVID-19 en 2 veiligheid hebben.Bovendien streeft Daiichi Sankyo naar mRNA-vaccins die in het gekoelde temperatuurbereik (2-8°C) kunnen worden gedistribueerd.
Posttijd: 17 december 2022
